• Ovládací panel Ovládací panel
  • CZ   EN
  •  

    ETICKÁ KOMISE (ÚsEK)

    Etická komise (EK) plní funkci dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, a dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů.
    Cílem činnosti EK je chránit důstojnost a svébytnost lidských bytostí a v rámci své působnosti každému bez rozdílu zaručit úctu k integritě jeho bytosti a ostatní práva a základní svobody při aplikaci biologie a medicíny.

    více »

    EK se při své činnosti řídí zejména těmito dokumenty:

    • Všeobecná deklarace lidských práv,
    • Helsinská deklarace, přijatá Světovou lékařskou asociací v r. 1964, ve znění z roku 1996,
    • Listina základních práv a svobod vyhlášena jako ústavní zákon Federálního shromáždění České a Slovenské Federativní Republiky č. 23/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů,
    • zákon č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, ve znění pozdějších předpisů,
    • zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů,
    • vyhláška č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů,
    • Směrnice správné klinické praxe, vydaná Mezinárodní konferencí pro harmonizaci (ICH) 1. 5. 1996.
    • Rychlá volba:
     

    Kde najdete naše pracoviště

     
     
     

    Pracovní doba

    Úřední hodiny administrátora komise: Po-Pá  8:00-12:00

     

    Kontaktní informace

    • e-mail: eticka.komise@mou.cz

    • telefon: +420 543 134 106

    • fax: +420 543 211 169

    • adresa: Etická komise Masarykova onkologického ústavu, Žlutý kopec 7, 656 53 Brno

     

    Další informace

    EK vyjadřuje svá stanoviska k:

    • provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků
    • provádění klinických zkoušek zdravotnických prostředků,
    • k podnětům předložených zaměstnanci MOÚ, které se týkají etiky v oblasti poskytování zdravotní péče v MOÚ
    • k dalším projektům či jiným záležitostem, u kterých tak stanoví ředitel MOÚ nebo jeho náměstci (např. posuzování výzkumných projektů, posuzování písemných materiálů, které jsou pacientům předkládány v rámci biomedicínského výzkumu či v rámci poskytování zdravotní péče).

    Vedle výše uvedeného vykonává EK dohled nad projekty, zejména pak nad průběhem klinického hodnocení humánních léčivých přípravků a klinických zkoušek zdravotnickýchprostředků, a to jak hlediska bezpečnosti, tak i zachování práv osob do klinických hodnocení, popř. klinických zkoušek zapojených.

    Ke stažení

     
    Poslední kontrola stránky odpovědnou osobou proběhla dne: 24. ledna 2018 8:55. Za správnost obsahu odpovídá Eva Štanglicová, DiS..
    Jméno Eva Štanglicová, DiS.
    E-mail eva.stanglicova@mou.cz
    Telefon 543134121
    *
    *
    *
     
     

    Pokud jste na našem novém webu našli chybu, nebo Vám něco chybí, tak nám prosím pomocí tohoto formuláře dejte vědět. Předem Vám děkujeme a po opravě Vám dáme vědět.

    *
    *
    *
    *
    * Ochrana proti robotům

    Odkazy pro zaměstnance MOÚ