Menu
Zavřít menu
Darujte preventivní vyšetření.
ETICKÁ KOMISE (ÚsEK)
Etická komise (EK) plní funkci dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, a dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů.
Cílem činnosti EK je chránit důstojnost a svébytnost lidských bytostí a v rámci své působnosti každému bez rozdílu zaručit úctu k integritě jeho bytosti a ostatní práva a základní svobody při aplikaci biologie a medicíny.
EK se při své činnosti řídí zejména těmito dokumenty:
- Všeobecná deklarace lidských práv,
- Helsinská deklarace, přijatá Světovou lékařskou asociací v r. 1964, ve znění z roku 1996,
- Listina základních práv a svobod vyhlášena jako ústavní zákon Federálního shromáždění České a Slovenské Federativní Republiky č. 23/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů,
- zákon č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, ve znění pozdějších předpisů,
- zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů,
- vyhláška č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů,
- Směrnice správné klinické praxe, vydaná Mezinárodní konferencí pro harmonizaci (ICH) 1. 5. 1996.
Kde najdete naše pracoviště
Pracovní doba
Úřední hodiny administrátora komise: Po-Pá 8:00-12:00
Kontaktní informace
-
e-mail: eticka.komise@mou.cz
-
telefon: +420 543 134 106
-
fax: +420 543 211 169
-
adresa: Etická komise Masarykova onkologického ústavu, Žlutý kopec 7, 656 53 Brno
Další informace
EK vyjadřuje svá stanoviska k:
- provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků
- provádění klinických zkoušek zdravotnických prostředků,
- k podnětům předložených zaměstnanci MOÚ, které se týkají etiky v oblasti poskytování zdravotní péče v MOÚ
- k dalším projektům či jiným záležitostem, u kterých tak stanoví ředitel MOÚ nebo jeho náměstci (např. posuzování výzkumných projektů, posuzování písemných materiálů, které jsou pacientům předkládány v rámci biomedicínského výzkumu či v rámci poskytování zdravotní péče).
Vedle výše uvedeného vykonává EK dohled nad projekty, zejména pak nad průběhem klinického hodnocení humánních léčivých přípravků a klinických zkoušek zdravotnických prostředků, a to jak hlediska bezpečnosti, tak i zachování práv osob do klinických hodnocení, popř. klinických zkoušek zapojených.
