>> Vzdělávací kurz BALANCE pro pacienty a jejich blízké
6.-10. 9. 2010, hotel SANTON na Brněnské přehradě.
pro více informací klikněte ZDE...
>> VIDEOREPORTÁŽE z dění v našem ústavu
pro více informací klikněte ZDE...
ÚSEK KLINICKÝCH STUDIÍ
Vedení oddělení
 |
Mgr. Roman Goněc vedoucí e-mail: telefon: 543 136 522 |
Úsek klinických studií
Úsek klinických studií se podílí na realizaci klinických studií v rámci MOÚ. Spolupracuje s oddělením klinického hodnocení a s jednotlivými řešiteli z řad lékařů. Činnost lékárny je kontrolována pravidelnými návštěvami monitorů, kteří zajišťují správný chod studie ze strany zadavatele.
Ústavní lékárna zodpovídá za léčiva používaná při klinickém hodnocení. Zajišťuje jejich správné skladování, jejich výdej a podle požadavků jednotlivých studií eviduje jejich použití. Na klinických studiích se podílí všichni farmaceuti/farmaceutky a většina farmaceutických asistentů/asistentek, čímž dochází k jejich aktivnímu zapojení do tohoto odvětví výzkumné činnosti.
Na pracovišti probíhají:
- studie fáze I – zjišťování bezpečnosti, tolerance, toxicity, farmakokinetiky a farmakodynamiky nově vyvíjených léčiv
- studie fáze II – zjišťování vhodného dávkování a testování účinnosti
- studie fáze III – hodnocení účinnosti nově vyvíjeného léčiva nebo testování již schváleného léčiva při léčbě jiných diagnóz ve srovnání se standardní léčbou nebo s placebem
Všechny klinické studie probíhají podle platné české a evropské legislativy a jsou pod dohledem příslušné etické komise i Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Poslední aktualizace: 25.2.2010,
Zodpovědná osoba: PharmDr. Michal Budinský
